堕胎反对者周二敦促美国上诉法院允许暂停食品和药物管理局批准堕胎药米非司酮,该案可能对政府如何监管药物产生深远影响。
在新奥尔良美国第五巡回上诉法院提交的文件中,反对堕胎并挑战FDA二十多年来对该药物的批准表示,政府要求暂停是“非同寻常和前所未有的”,应该被拒绝。
堕胎反对者的要求是在美国司法部敦促上诉法院通过上诉程序暂停美国地区法官马修·卡茨马利克(Matthew Kacsmaryk)7月<>日的命令后提出的,该命令使FDA的批准无效。
由前共和党总统唐纳德·特朗普任命的德克萨斯州法官Kacsmaryk只签发了七天的逗留令。
这些团体和医生由去年八月成立的希波克拉底医学联盟领导。目前尚不清楚第五巡回法院何时会裁定延长逗留期限。
米非司酮是用于药物流产的两种药物方案中的第一种药丸,用于美国一半以上的流产。几个州已经宣布计划储存米非司酮或其他药物米索前列醇。
司法部周一表示,米非司酮是安全的,Kacsmaryk的决定将“挫败FDA的科学判断并严重伤害女性,特别是那些米非司酮是医疗或实际必需品的女性。
周一,数百名未参与制造米非司酮的药物和生物技术公司高管呼吁撤销法官的决定,称他们依靠FDA的自主权和权力为患者批准新药。
“如果法院可以推翻药物批准,而不考虑科学或证据,或者完全审查新药安全性和有效性所需的复杂性,那么任何药物都有与米非司酮相同的结果的风险,”他们说。
二十三个主要由民主党领导的州加上华盛顿特区,包括巴尔的摩,波士顿和洛杉矶在内的28个城市,以及大多数民主党国会议员提交了支持延长该决定的简报。
许多其他人支持这一决定,其中包括69名共和党国会议员,他们表示FDA的行动对寻求“化学堕胎”的妇女和女孩构成了“严重风险”,法官也使用了这个术语。
总部位于阿马里洛的Kacsmaryk裁定,FDA忽视米非司酮的风险并在批准时依赖“明显不合理的推理”,从而超越了其权限。
十八分钟后,华盛顿州的一名联邦法官发布了一项相互矛盾的裁决,指示FDA在17个州和华盛顿特区保持该药物的供应。
如果分裂持续存在,可能会要求美国最高法院解决此事。
联邦上诉法院通常将案件分配给三名法官小组。审理案件的16名第五巡回法院法官中有5名是共和党任命的。
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