墮胎反對者周二敦促美國上訴法院允許暫停食品和藥物管理局批准墮胎藥米非司酮,該案可能對政府如何監管藥物產生深遠影響。
在新奧爾良美國第五巡迴上訴法院提交的文件中,反對墮胎並挑戰FDA二十多年來對該藥物的批准表示,政府要求暫停是“非同尋常和前所未有的”,應該被拒絕。
墮胎反對者的要求是在美國司法部敦促上訴法院通過上訴程序暫停美國地區法官馬修·卡茨馬利克(Matthew Kacsmaryk)7月<>日的命令後提出的,該命令使FDA的批准無效。
由前共和黨總統唐納德·特朗普任命的德克薩斯州法官Kacsmaryk只籤發了七天的逗留令。
這些團體和醫生由去年八月成立的希波克拉底醫學聯盟領導。目前尚不清楚第五巡迴法院何時會裁定延長逗留期限。
米非司酮是用於藥物流產的兩種藥物方案中的第一種藥丸,用於美國一半以上的流產。幾個州已經宣布計劃儲存米非司酮或其他藥物米索前列醇。
司法部周一表示,米非司酮是安全的,Kacsmaryk的決定將“挫敗FDA的科學判斷並嚴重傷害女性,特別是那些米非司酮是醫療或實際必需品的女性。
周一,數百名未參與製造米非司酮的藥物和生物技術公司高管呼籲撤銷法官的決定,稱他們依靠FDA的自主權和權力爲患者批准新藥。
“如果法院可以推翻藥物批准,而不考慮科學或證據,或者完全審查新藥安全性和有效性所需的複雜性,那麼任何藥物都有與米非司酮相同的結果的風險,”他們說。
二十三個主要由民主黨領導的州加上華盛頓特區,包括巴爾的摩,波士頓和洛杉磯在內的28個城市,以及大多數民主黨國會議員提交了支持延長該決定的簡報。
許多其他人支持這一決定,其中包括69名共和黨國會議員,他們表示FDA的行動對尋求“化學墮胎”的婦女和女孩構成了“嚴重風險”,法官也使用了這個術語。
總部位於阿馬裏洛的Kacsmaryk裁定,FDA忽視米非司酮的風險並在批准時依賴“明顯不合理的推理”,從而超越了其權限。
十八分鐘後,華盛頓州的一名聯邦法官發布了一項相互矛盾的裁決,指示FDA在17個州和華盛頓特區保持該藥物的供應。
如果分裂持續存在,可能會要求美國最高法院解決此事。
聯邦上訴法院通常將案件分配給三名法官小組。審理案件的16名第五巡迴法院法官中有5名是共和黨任命的。
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