在抗擊HIV的戰鬥中,吉利德科學公司再次站在了科技的前沿。當地時間6月20日,美國生物製藥公司吉利德在官網發布了公司自研新藥Lenacapavir一項Ⅲ期臨牀試驗的中期結果。數據顯示,Lenacapavir在女性艾滋病毒暴露前預防(PrEP)的有效率達到100%,這一數據優于吉利德現有的口服抗HIV藥物Truvada(恩曲他濱替諾福韋片),這一進展爲全球HIV預防策略帶來了新的希望。
艾滋病(AIDS)是一種由人類免疫缺陷病毒(HIV)引起的嚴重免疫系統疾病。對於已感染者,抗逆轉錄病毒治療(ART)可以有效控制病毒,減少病毒載量,延緩或阻止疾病進展到艾滋病階段,並減少傳播風險。現代抗病毒藥物的發展,特別是“雞尾酒療法”(也稱爲高效抗逆轉錄病毒治療,HAART)的興起,極大地改變了HIV感染者的治療前景。HIV感染者的預期壽命已經顯著延長,許多患者能夠達到與未感染者相當的壽命。
而更多研究者專注於預防艾滋病的感染,即暴露前預防(PrEP)療法,它涉及在未感染HIV的個體中使用特定的抗HIV藥物,以降低感染風險。長效PrEP療法的發展是預防HIV感染的一個重要趨勢,它有潛力進一步降低HIV的傳播率。
吉利德科學公司宣布了其關鍵3期PURPOSE 1試驗的中期分析結果,評估lenacapavir與Descovy在16-25歲女性和青春期女孩中用於暴露前預防HIV感染的安全性和有效性,顯示每半年注射一次的HIV-1衣殼抑制劑lenacapavir(來那卡帕韋)在女性中的HIV預防用途上顯示出100%的有效性。
結果顯示,lenacapavir組全部2134名女性中,無一例HIV感染,發病率爲0.00每100人年; Truvada組的1068名女性中,有16例HIV感染,發病率爲1.69每100人年。我們還可以看到lenacapavir在有效性上顯著優於bHIV(發病率爲2.41每100人年)和每日一次的Truvada,兩者的p值均小於0.0001。
吉利德科學公司的這一試驗結果是HIV預防領域的一個重要突破,它表明lenacapavir可能爲HIV預防提供一種新的、更方便的選擇,特別是對於那些可能面臨社會或個人障礙而難以堅持每日口服藥物的個體。
另外,吉利德科學公司的計劃表明,他們正在積極推進lenacapavir(來那卡帕韋)作爲HIV預防藥物的開發和評估。PURPOSE 1試驗的積極結果爲lenacapavir的預防潛力提供了強有力的證據,尤其是在女性羣體中。接下來,PURPOSE 2試驗將擴展評估範圍,包括不同性別取向的男性和女性,以進一步驗證lenacapavir在更廣泛人羣中的有效性。如果兩個試驗都顯示出積極結果,lenacapavir可能會成爲HIV預防工具箱中的一個重要補充,爲不同羣體提供更多的預防選擇。然而,這些結果需要在更廣泛的臨牀實踐中得到驗證,並且需要考慮藥物的可及性、成本和長期安全性等因素。
這款新藥的研發是基于吉利德在抗病毒藥物領域的深厚技術積累。通過精心的藥物設計和嚴格的臨牀測試,該藥物在預防HIV感染方面展現出了卓越的潛力。臨牀試驗結果顯示,與現有的預防措施相比,新藥能夠更有效地降低HIV感染的風險,尤其是在高風險人羣中。這一突破的重要性不僅在於其技術成就,更在於它對全球公共衛生策略的潛在影響。隨着全球HIV感染率的持續上升,有效的預防措施對於控制疫情至關重要。吉利德的新藥有望成爲這一領域的重要補充,幫助更多人羣避免HIV的威脅。我們有理由相信,吉利德的這一新突破將爲全球HIV預防帶來革命性的變化。
此外,吉利德的新藥研發還體現了科學研究在應對全球健康挑戰中的關鍵作用。通過不斷的創新和嚴格的科學驗證,吉利德展示了如何通過科技進步的成果,爲人類健康作出貢獻。
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