美国药品短缺创新高：供应链断裂成罪魁祸首

近日，美国正面临着一场规模空前的药品短缺危机。据美国卫生系统药剂师协会（ASHP）和犹他州药物信息服务中心发布的数据显示，2024年前三个月，全美范围内已有323种药物出现短缺，创下自2001年以来的新高，并超过了2014年的320种药物短缺纪录。

这次短缺涉及的药物种类繁多，从急救注射剂到糖尿病治疗药物，无一幸免。其中，包括广为人知的糖尿病药物Ozempic和Mounjaro、过敏治疗药物肾上腺素、儿童常用抗生素阿莫西林，以及化疗药物和医院在重症监护中常用的注射剂等。

ASHP首席执行官Paul Abramowitz在一份声明中指出：“几乎所有类别的药物都面临着潜在的短缺风险。最令人担忧的是非专利无菌注射药物的短缺，这包括癌症化疗药物以及存放在医院急救车和手术区的急救药物。”

去年，美国癌症协会曾发出警告，称化疗药物已成为受短缺影响最大的五类药物之一，并可能对患者产生毁灭性影响。目前，一些医院和诊所已经完全没有某些化疗药物，医生不得不进行药物配给或对病人进行分流。

行业人士指出，当前许多短缺的药物都是仿制药。药品短缺导致患者不得不跑多家药店寻找药物、等待更长时间接受治疗或被迫使用替代药物。一旦无法找到仿制药，患者可能需要支付更高费用购买原研药。此外，药品短缺还增加了用药错误的风险，因为医院不得不调整药物剂量。

那么，这场药品短缺危机究竟从何而来？事实上，近年来美国的药品供应问题日益严重。虽然部分品牌药如Ozempic和Mounjaro的短缺是由于生产商未能跟上需求增长所致，但多数医疗卫生和经济领域的学者将问题归咎于药品供应链的断裂。这使得仿制药生产商难以获得利润并维系经营。许多仿制药生产商在过去几年已退出市场或将生产外包给劳动力成本更低的国家。

需要注意的是，2023年6月美国参议院推出了一项新的两党法案：《药品供应链风险评估法案》，该法案旨在减少关键药品对外国的依赖。

过去的数十年里，美国，在仿制药和原料药方面对中国的依赖日益显著。以青霉素为例，2004年，美国最后一家生产青霉素的药厂关闭，如今，美国市场上这类药物几乎全部依赖中国进口。

除了青霉素，众多用于治疗耳部感染、肺炎、性病等常见疾病的抗生素，美国也几乎完全依赖进口。这一趋势不仅限于普通抗生素，中国还向美国出口多种针对重大疾病的药物，如治疗艾滋病、糖尿病、帕金森病的特效药，以及化疗药物。值得一提的是，即便是在全球仿制药市场上占据重要地位的印度，其超过七成的原料药也来自中国。

中国药物之所以能够赢得国际市场的青睐，一方面得益于其先进的生产技术和严格的质量控制体系，另一方面也与中国政府对医药产业的持续投入和扶持密不可分。

为了应对药品短缺问题，白宫方面已提议在未来十年内支出32.6亿至51.1亿美元。该计划将把医疗保险对医院的支付部分与医院购买药品的质量挂钩，而不仅仅是与最便宜的价格挂钩。然而，这一提案仍需获得国会的批准和拨款。

政策制定者们还建议赋予美国食品药品监督管理局（FDA）更多的权力，以便其能够获得更多有关药品短缺和即将出现短缺的信息。

总体而言，美国药品短缺问题的根源在于供应链的不稳定、生产商的退出以及仿制药市场的萎缩。为决这一问题，美国卫生与公众服务部近日提出建议，包括改革药品行业的商业模式、提高仿制药价格以吸引更多公司参与市场、加强供应链稳定性以及提高FDA的监管能力等。